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2023ASCO亮點不斷,中國創新力量彰顯(下篇)

 

 
 

 

上篇我們介紹了關于2023 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上的中國創新力量,以及國內創新藥研發亮點及競爭分析(請戳),今天我們來繼續關注下ASCO國內新領域研發進展梳理及國內創新藥管線情況。

截圖來自:ASCO 官網

 
 

 

 

 

 

ASCO國內新領域研發進展梳理

除了一些重點公司及重點項目,在多個新興領域也有眾多的項目在ASCO匯報展示,特別是近年來研發進展較快,備受資本熱捧的ADC,雙抗及細胞治療領域。

 

圖表 7 ADC進展一覽

 

數據來源:ASCO

 

圖表 8  雙抗-多抗進展一覽

 

數據來源:ASCO

 

圖表 9  細胞治療進展一覽

 

數據來源:ASCO

 

 

 

 

國內創新藥管線比重達新高

自2015年我國藥政改革開始,國內創新藥的競爭環境更加開放、競爭方式也由以往后端的商業化推廣往前端的靶點選擇、臨床開發等環節轉移,創新藥的競爭更加激烈和全方位。2015年至今的一系列促進創新藥研發上市、進口藥加快進入中國市場的政策,隨之而來的是整個新藥開發模式的大變革。國內創新藥的發展階段也從1.0的me-too進入到2.0的me-better和me-faster階段,并有一些先行者買入3.0的first-in-class階段。創新藥上市個數逐年上升,在研管線比重也越來越高。

創新藥IND數量快速增長。2017-2022年CDE受理的1類新藥IND品種數量快速上升后進入平穩狀態。2022年中國1類新藥的IND受理品種為944個品種(共1668件IND注冊申請),與2021年基本齊平。除2022年之外,近3年同比增速均在20%以上,高于整體新藥IND申請數量增速。

 

圖表 10  國內歷年IND申請數量及增速

 

數據來源:藥智網

 

創新藥上市數量快步跟上國際水平。國內上市的1類新藥及國內首發上市藥物(非進口)逐年上升,僅22年因行業寒冬有所下降。2018-2022年,我國1類新藥從9個增長到13個,增長44.4%,2022年中FIC有3個,分別是康方藥業的卡度尼利單抗、華領醫藥的多格列艾汀和勃林格殷格翰的佩索利單抗。而美國2022年有19個FIC藥物,First-in-class代表一個國家的最高創新水平,中國創新藥數量快步跟上國際水平,但創新程度和美國相比仍有一定差距。

 

圖表 11  國內1類新藥及國內首發藥物上市數量

 

數據來源:藥智網,數據不含中藥

 

圖表 12  歷年 FDA 批準新藥中 first-in-class 產品數量及占比

 

數據來源:CDER

創新是永恒的主題,國內醫保國談經過近幾年的探索和機制完善,不再追求“大降價”的結果,規則和要求索和機制完善,能夠讓創新藥企在動態平衡中尋找到機會,實現患者、醫保和企業的多贏。即便是國談、國采加碼下,醫保支持創新仍然旗幟鮮明,創新藥“應配盡配”,突破藥占比、醫保額度指標限制等多項政策支持,對于國內創新藥企而言,仍然有充足的發展空間,期待更多的中國創新力量在國際舞臺上彰顯。

 

 

 

 

 

 

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